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The United States B & W TEK company drug testing tools 2012 new release - NanoRam handheld
近日,美国知名光谱仪公司B&WTEK(必达泰克)发布了2012年全新一代手持式拉曼光谱仪NanoRam。
该产品集小巧轻便、高性能、易操作于一身,可广泛应用于药厂进厂原辅料、中间产物确认、成品质检及假冒伪劣药品鉴定等多个环节,可谓药检的利器。
区别于标签识别的传统方式,NanoRam符合新版GMP规范中有关原辅料100%全检的规范要求,及目前颁布的其他有关行业规范。NanoRam中集 成了美国专利激光器和先进的TE致冷检测器,具有高灵敏度、高分辨率及宽光谱覆盖范围的特性,以确保药检环节快速、准确、稳定的进行。
NanoRam还配置了符合规范要求的专用软件,其界面更加友好、物理按键与触摸屏配合更加人性化,测试和自检过程达到一键式,即:仅需几个按键即可轻松、快速完成检测,Pass和Fail的测试均可追溯。
此外,NanoRam对于大多数样品检测无需样品制备、待检隔离区和洁净室,可充分发挥手持式特点,随时随地完成现场药检作业。
性能特点:
1、快速。多数样品无需制备,可透过透明或半透明容器直接测量。一键式操作,仅需一次按钮即可轻松快速完成测试,一般几秒至几十秒给出结果,灵敏度较同类更高;
2、准确。高选择性、准确鉴定,即使相似原料,也可直接给出识别结果;
3、规范。NanoRam的设计符合FDA及各主要药典和相关规范,及完备的中国本土技术支持;
·符合CFR21Part11有关电子签名和电子记录的规范
·符合CFR21Part1040.10有关激光及光源设备性能标准
·详尽的InstallationQualification/OperationalQualificationprocedures
(IQ/OQ)安装确认/操作确认
·符合美国药典USP<1120>和欧盟药典EPCh.2.2.48关于拉曼光谱仪的指导规范
·符合美国试验材料学会ASTM1840关于拉曼位移标准校正的规范
4、高性能。美国专利CleanLaze®窄带稳频激光器,TE制冷核心光谱仪系统,可长时间稳定运行;
5、便捷。除机身上物理按键外,用户还能在触摸屏上完成全部方法建立、仪器校正及鉴定分析全过程。NanoRam配备的无线传输功能,可使用户数据处理更方便、简单。即使是非拉曼专业人员,亦可轻松完成全部操作;
6、轻巧。整机净重1.1Kg,外形尺寸22cm×10cm×6cm,非常方便手持现场作业;
7、友好。采用高亮度和可视角度的AMOLED触摸显示屏,即使在室外阳光下也能清晰显示。